Analista de Assuntos Regulatórios Junior - Anápolis/Go - Turno Administrativo

Sobre a vaga

Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor. Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator.Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).Você não se identificou com essa vaga? Não se preocupe! Você ainda pode fazer parte do nosso time! Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato!Responsabilidades e atribuiçõesParticipar da condução de estratégias para condução de pós registros, bem como elaborar dossiês de pós-registros dos medicamentos, em conformidade com a legislação vigente, composta por documentação técnica necessária (ordens de produção, laudos, validações) para efeito de pós-registro e cumprimento de exigência da ANVISA.- Buscar informações e esclarecimentos junto às áreas relacionadas, visando subsidiar superiores sobre informações dos processos regulatórios, como enquadramento de alterações propostas pela Empresa ou fabricantes do IFA (insumo farmacêutico ativo);- Acompanhar andamento dos projetos de pós-registro dos medicamentos (com impactos em produtos e insumos farmacêuticos) sob sua responsabilidade, a fim de cumprir os cronogramas previamente estabelecidos.-Realizar peticionamentos e acompanhar processos junto à Anvisa.Elaboração e submissão de HMPs (histórico de mudança de produtos)Avaliação de Controles de mudançasRequisitos e qualificaçõesMínimo 6 meses na função atual (para candidatos internos);Ensino Superior Completo em Farmácia, Química; Experiência em indústria farmacêutica, fluxos; conhecimento geral sobre Assuntos Regulatórios (base técnica/teórica);Pacote Office, principalmente Excel, Word e PowerPoint. Desejável conhecimento em app

Habilidades

O que você vai fazer

• Participar da condução de estratégias para pós-registros.
• Elaborar dossiês de pós-registros de medicamentos.
• Buscar informações e esclarecimentos junto a áreas relacionadas.
• Acompanhar andamento de projetos de pós-registro de medicamentos.
• Realizar peticionamentos e acompanhar processos junto à Anvisa.

O que você precisa ter

• Ensino Superior Completo em Farmácia, Química.
• Experiência em indústria farmacêutica.
• Conhecimento geral sobre Assuntos Regulatórios.
• Pacote Office (Excel, Word, PowerPoint).

Perguntas frequentes