Analista de Excelência Operacional Júnior

Sobre a vaga

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas. Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você. Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynviaResponsabilidades e atribuiçõesContamos com você para: Apresentar a área de atuação aos novos colaboradores após Onboarding;Acompanhar, realizar treinamentos e orientações para maior efetividade e cumprimento das políticas internas;Avaliar os desvios de Protocolos ocorridos nas conduções dos estudos e enviar para inclusão no Relatório Clínico;Avaliar as cartas e/ou relatórios de monitorias internas e externas dos estudos e garantir a entrega das respostas e evidências das resoluções no prazo estipulado;Acompanhar os procedimentos dos estudos clínicos, conforme estabelecidos em Protocolo e demais Procedimentos Operacionais Padrão;Acompanhar os colaboradores na resolução de apontamentos e realizar orientações conforme descrito nos Procedimentos Operacionais Padrão;Compilar informações e elaborar relatórios de acompanhamento dos processos relacionados.Requisitos e qualificaçõesO que buscamos: Ensino Técnico completo nas áreas da saúde, administrativas ou correlatas e/ou superior em andamento;Vivência prévia (estágio ou experiência profissional) em pesquisa clínica, qualidade, processos ou área regulatória, preferencialmente em ambiente de laboratório ou indústria farmacêutica.Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (BPC / ICH-GCP) e da legislação aplicável a estudos clínicos (RDCs da ANVISA, normas CEP/CONEP).Familiaridade com a estrutura e a aplicação de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e protocolos de estudo.Domínio do pacote Office, com Excel em nível intermediário (organização de dados, tabelas e indicadores) e habilidade na elaboração de relatórios.Boa comunicação escrita e verbal, com capacidade de redigir respostas a apontamen

Habilidades

O que você vai fazer

• Apresentar a área de atuação aos novos colaboradores
• Acompanhar, realizar treinamentos e orientações
• Avaliar desvios de Protocolos e cartas/relatórios de monitorias
• Acompanhar procedimentos de estudos clínicos e resolução de apontamentos
• Compilar informações e elaborar relatórios de acompanhamento

O que você precisa ter

• Ensino Técnico completo (saúde, administrativo ou correlatas) e/ou superior em andamento
• Vivência prévia em pesquisa clínica, qualidade, processos ou área regulatória
• Conhecimento de Boas Práticas Clínicas (BPC / ICH-GCP)
• Conhecimento da legislação aplicável a estudos clínicos (RDCs ANVISA, CEP/CONEP)
• Familiaridade com POPs e protocolos de estudo

Perguntas frequentes