Analista de Garantia da Qualidade Jr

Sobre a vaga

Estamos em busca de um profissional para assumir um papel importante em nossa empresa como Analista de Garantia da Qualidade Sobre a Empresa: A Biomm é uma indústria farmacêutica, com o propósito de ampliar o acesso de biomedicamentos aos pacientes brasileiros. Nossos valores norteiam nossas ações: ética, orientação para resultados, colaboração, excelência e comprometimento. Responsabilidades: Elaborar e Revisar documentos (POP/Plano/Formulários/Protocolos/Relatórios) relacionados as atividades rotineiras do departamento de Garantia da Qualidade na BIOMM S/A, Visando atender as diretrizes estabelecidas no Sistema de Qualidade da BIOMM S/A, as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (BPDA), estabelecidas em normas e legislações sanitárias vigentes. Revisar e Aprovar os documentos (POP/Plano/Formulários/Protocolos/Relatórios) dos demais departamentos da BIOMM S/A, assegurando que os mesmos estejam adequados para a execução dos processos e as normas internas do Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF), visando garantir que as atividades realizadas pelos demais departamentos atendam as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (BPDA) na BIOMM S/A. Assegurar a execução das Boas Práticas de Documentação (BPD) estabelecidas na BIOMM S/A, gerenciando os documentos internos (referentes ao Sistema de Qualidade Farmacêutica - SQF) da BIOMM S/A, e revisando os documentos de acordo com a periodicidade ou necessidade do Departamento; e solicitando o cancelamento e revalidação de documentos de acordo com a necessidade do Departamento mediante justificativa, para assegurando que todas as atividades sejam realizadas e operem em conformidade com as diretrizes Boas Práticas de Documentação (BPD), além de garantir que todos os empregados da BIOMM S/A sejam treinados nestas diretrizes. Executar o processo de Avaliação de Impacto na BIOMM S/A, obtendo informações para adequada avaliação do equipamento, sistema ou instalação, coordenando as atividades para a avaliação de impacto, participando das avaliações de impacto e aprovando as avaliações de impactos dos equipamentos, sistemas ou instalações, para assegurar que o processo de verificação do impacto dos equipamento, sistema ou instalação do produto, definindo as etapas de qualificação/validação dos mesmos, conforme as diretrizes estabelecidas e aprovadas no sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF). Executar o processos de Análise Prévia dos Pontos Críticos na BIOMM S/A, coordenando as atividades para a análise prévia de pontos críticos, assegurando que o processo seja definido, implantado e revisto; disponibilizando os recursos adequados para realização da análise prévia de pontos críticos; participando da elaboração da análise prévia de pontos críticos; e aprovando o resultado da análise prévia de pontos críticos, para estabelecer quais são as etapas necessárias para a realização das atividades de qualificação e validação, mediante a avaliação de impacto realizada. Entre outras atividades Requisitos: Ensino Superior Completo em Farmácia, Biologia, Biotecnologia e áreas afins; Conhecimento sobre Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF); Qualificação de Fornecedores; Qualificação e Validação; Gestão de Desvios da Qualidade; Gestão de Treinamentos; Auditorias da Qualidade (Nacionais e Internacionais); Reclamação de Clientes; Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC); Recolhimento de Produtos; Revisão Periódica dos Produtos (RPP); Farmacovigilância/Tecnovigilância/Cosmetovigilância; Gerencimento de Risco; Controle de Mudanças; e Transferência de Tecnologia. Junte-se a nós e faça parte de uma equipe que valoriza o talento e o comprometimento!

Habilidades

O que você vai fazer

• Elaborar e revisar documentos (POP/Plano/Formulários/Protocolos/Relatórios) do departamento de Garantia da Qualidade.
• Revisar e aprovar documentos de outros departamentos, garantindo conformidade com normas internas e BPF/BPDA.
• Assegurar a execução das Boas Práticas de Documentação (BPD) e gerenciar documentos internos.
• Executar o processo de Avaliação de Impacto em equipamentos, sistemas ou instalações.
• Executar o processo de Análise Prévia dos Pontos Críticos para qualificação e validação.

O que você precisa ter

• Ensino Superior Completo em Farmácia, Biologia, Biotecnologia e áreas afins.
• Conhecimento sobre Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF).
• Conhecimento em Qualificação de Fornecedores.
• Conhecimento em Qualificação e Validação.
• Conhecimento em Gestão de Desvios da Qualidade.

Perguntas frequentes