Auditor 3ª parte - MD/ISO 13485

Sobre a vaga

Deseja fazer parte do time de auditores da QMS Certification? Estamos em busca de um profissional qualificado para atuar como Auditor de 3ª Parte - MD/ISO 13485 em nosso time. Nossa empresa é especializada na certificação de Sistemas de Gestão e atua há mais de 10 anos no mercado, sendo reconhecida por sua expertise em normas internacionais. Principais atribuições: Gerenciar carteira de clientes, prazos e planejamentos de auditoria; Conduzir auditorias externas de maneira presencial e/ou remota; Elaborar relatórios detalhados com evidências de conformidade e oportunidades de melhoria; Acompanhar planos de ação decorrentes de não conformidades identificadas nas auditorias; Participar ativamente de treinamentos, mentorias e workshops promovidos pela QMS Certification. Se você é um profissional comprometido com a excelência em auditorias de 3º parte MD/ISO 13485 e busca uma oportunidade de fazer parte de uma empresa reconhecida mundialmente, nós encorajamos você a se candidatar. Estamos ansiosos para receber talentos que desejem crescer e contribuir para o sucesso contínuo de nossa organização. Requisitos: Ensino superior completo em áreas correlatas à qualidade, engenharia, saúde, dispositivos médicos ou tecnologia; Conhecimento da norma ISO 13485:2016; Conhecimento em práticas de auditoria conforme ISO 19011; Certificação de Auditor Líder ISO 9001 e/ou ISO 13485; Experiência comprovada em gestão da qualidade, dispositivos médicos, auditorias, indústria, saúde, pesquisa ou consultoria; Conhecimento de requisitos regulatórios aplicáveis a dispositivos médicos (ex.: ANVISA, FDA); Conhecimento em gestão de riscos para dispositivos médicos (ex.: ISO 14971); Capacidade de elaboração de relatórios técnicos de auditoria; Disponibilidade para auditorias presenciais e remotas; Pacote Office intermediário; Comunicação oral e escrita assertiva; Ética profissional e imparcialidade. Requisitos Desejáveis Pós-graduação ou especialização em áreas relacionadas; Conhecimento da ISO 9001; Experiência anterior como Auditor de 3ª Parte; Experiência em liderança de equipes de auditoria; Vivência no setor de dispositivos médicos; Conhecimento em validação de processos, esterilização, software/hardware médico ou tecnologias aplicadas a dispositivos médicos; Participação em auditorias acreditadas ISO 13485; Inglês intermediário ou avançado. Competências Comportamentais Organização e gestão do tempo; Relacionamento interpessoal; Trabalho em equipe; Resolução de conflitos; Proatividade e aprendizado contínuo; Perfil analítico e atenção aos detalhes; Postura profissional e imparcial.

Habilidades

O que você vai fazer

• Gerenciar carteira de clientes, prazos e planejamentos de auditoria.
• Conduzir auditorias externas presenciais e/ou remotas.
• Elaborar relatórios detalhados com evidências e oportunidades de melhoria.
• Acompanhar planos de ação de não conformidades.
• Participar de treinamentos, mentorias e workshops.

O que você precisa ter

• Ensino superior completo em áreas correlatas.
• Conhecimento da norma ISO 13485:2016.
• Conhecimento em práticas de auditoria conforme ISO 19011.
• Certificação de Auditor Líder ISO 9001 e/ou ISO 13485.
• Experiência comprovada em gestão da qualidade, dispositivos médicos, auditorias, indústria, saúde, pesquisa ou consultoria.

Perguntas frequentes