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Synvia
Júnior · Remoto
Vaga para Monitor de Pesquisa Clínica Júnior na Synvia, com foco em garantir a conformidade de estudos clínicos com protocolos, regulamentações e boas práticas. O profissional será responsável por visitas de monitoria, verificação de dados, identificação de riscos e manutenção de documentação atualizada.
Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas. Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você. Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynviaResponsabilidades e atribuiçõesContamos com você para: Executar visitas de monitoria (Site Qualification Visit – SQV, Site Initiation Visit – SIV, Interim Monitoring Visit – IMV e Close-Out Visit – COV), conforme plano de monitoramento.Realizar monitoria on-site e/ou remota, garantindo a condução do estudo em conformidade com protocolo, ICH-GCP, SOPs e regulamentações locais.Verificar dados fonte (SDV/SDR) e assegurar a qualidade, integridade e rastreabilidade dos dados clínicos.Identificar desvios de protocolo, inconsistências e riscos operacionais, apoiando na implementação de ações corretivas e preventivas (CAPA).Atuar em estudos clínicos incluindo Bioequivalência, Farmacocinética (PK), Farmacodinâmica (PD) e estudos de Fase 1, com atenção a particularidades operacionais desses desenhos.Garantir que os centros estejam devidamente treinados no protocolo, procedimentos do estudo e sistemas utilizados (eCRF, IWRS, eTMF).Revisar e acompanhar o preenchimento de eCRFs, bem como apoiar na resolução de queries junto aos centros.Assegurar o adequado gerenciamento do Produto Investigacional (IP), incluindo armazenamento, dispensação, accountability e reconciliação.Manter o TMF/ISF atualizado, garantindo completude e conformidade documental.Desenvolver e manter relacionamento profissional com investigadores e equipes dos centros.Comunicar de forma proativa o status do estudo, riscos e issues ao Gerente de Projeto e demais stakeholders.Elaborar relatórios de monitoria e documentação associada dentro dos prazos e padrões de qualidade esperados.Apoiar processos de start-up (quando aplicável), incluindo coleta de documentos regulatórios e viabilidade de c
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Synvia
Diversas
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